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更新日:2024年5月15日

 令和6年度各種通知(医務)

新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬の医療機関への配分終了及び所有権の移転について

概要:新型コロナウイルス感染症の患者を対象とした中和抗体薬の配分については、令和6年5月31日の依頼分をもって終了となります。また、令和6年5月2日以降、投与対象者への使用の有無にかかわらず、各薬剤については、保有している医療機関に無償譲渡がなされ、所有権を移転することとなりますので、お知らせいたします。

通知文(PDF:70KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)

概要:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令(令和6年厚生労働省令第81号)が公布され、新たに指定する物質が定められましたので、ご確認ください。

通知文(PDF:82KB)

(参考)新規物質群指定物質(PDF:66KB)

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新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

概要:薬事審議会において、通知に記載の医薬品について、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議報告書に基づき、公知申請に関する事前評価が行われ、公知申請を行っても差し支えないとされましたので、ご確認ください。

通知文(PDF:141KB)

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医薬品・医療機器等安全性情報の送付について

概要:厚生労働省より、医薬品・医療機器等の安全対策のため「医薬品・医療機器等安全性情報」No.409の送付がありましたので、お知らせいたします。

通知文(PDF:32KB)

医薬品安全性情報No.409(PDF:2,705KB)

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オンライン診療とその他の遠隔医療に関する事例集(令和6年4月版)について

概要:厚生労働省が、オンライン診療その他の遠隔医療に関する事例集の令和6年4月版を作成しましたので、お知らせいたします。

通知文(PDF:35KB)

オンライン診療その他の遠隔医療に関する事例集(令和6年4月版)(PDF:2,906KB)

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オンライン診療の利用手順を示した手引書等について

概要:厚生労働省が、オンライン診療その他の遠隔医療を幅広く適正に推進するため、オンライン診療の利用手順を示した手引書等を作成しましたので、お知らせいたします。

通知文(PDF:47KB)

(医療機関向け)オンライン診療の利用手順の手引書(PDF:632KB)

(医療機関向け)処方薬の受け渡し方法(PDF:245KB)

(医療機関向け)指針遵守の確認をするためのチェックリスト(PDF:384KB)

(医療機関向け)患者に対して説明すべき内容のチェックリスト(PDF:159KB)

(国民患者向け)指針遵守の確認をするためのチェックリスト(PDF:138KB)

(国民患者向け)リーフレット単ページ(PDF:814KB)

(国民患者向け)リーフレット見開き(PDF:783KB)

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特例的に医師が常駐しないオンライン診療のための診療所の開設について

概要:規制改革実施計画において、デジタルデバイスに明るくない者等の医療の確保の観点から、公民館等にオンライン診療のための医師が常駐しない診療所の開設を可能とすることについて、引き続き検討し、結論を得るとされたことを踏まえ、厚生労働省が特例的なオンライン診療のための医師非常駐の診療所の取り扱いについて整理しましたので、ご確認ください。

通知文(PDF:358KB)

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「「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に関するQ&A」の改訂について

概要:厚生労働省が、「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に関するQ&Aを改訂いたしましたので、ご確認ください。

通知文(PDF:35KB)

別添「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に関するQ&A(PDF:177KB)

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新型コロナウイルス感染症の罹患後症状に悩む方の診療をしている医療機関の公表等について

概要:新型コロナウイルス感染症に係る罹患後症状に悩む方の診療をしている医療機関については、令和6年4月以降も公表することとされ、北海道でも既存の医療機関リストの公表を継続することといたしました。

なお、新たに診療及び公表を可能とされる場合や変更事項等がある場合は通知記載のとおりお手続き願います。

通知文(北海道)(PDF:386KB)

通知文(厚生労働省)(PDF:1,113KB)

FAX報告様式(罹患後症状のある患者への診療体制に係る報告)(PDF:186KB)

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レブリキズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について

概要:厚生労働省が、レブリキズマブ(遺伝子組換え)製剤について、既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎に対して、使用する際の留意事項を「最適使用推進ガイドライン」として取りまとめましたので、ご確認ください。

通知文(PDF:578KB)

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新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について(再周知)

概要:新型コロナワクチン接種に際しては、特に新型コロナウイルス関連の心筋炎・心膜炎の既往を有する者に注意を払うとともに、新型コロナワクチン接種後に心筋炎・心膜炎を疑う症状が生じた場合は速やかに医療機関を受診するよう重ねて注意喚起を行うことが重要であるとの指摘がありましたので、改めてお知らせいたします。

通知文(PDF:76KB)

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先天梅毒対策の啓発リーフレットについて(周知)

概要:厚生労働省・子ども家庭庁が、新たに先天梅毒対策の啓発用リーフレットを作成いたしましたので、お知らせいたします。

通知文(PDF:481KB)

別紙1(イラスト)(PDF:326KB)

別紙2(写真)(PDF:429KB)

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N-フェニルプロポキシフェニルカルボデナフィル、N-フェニルカルボデナフィル、ピペラゾニフィルの迅速分析法について

概要:今般、国立医薬品食品衛生研究所にて、N-フェニルプロポキシフェニルカルボデナフィル、N-フェニルカルボデナフィル、ピペラゾニフィルの迅速分析法が作成されましたので、御確認ください。

通知文(PDF:166KB)

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「ドローンによる医薬品配送に関するガイドライン」の一部改正について

概要:厚生労働省は、ドローンによる医薬品の配送に当たっての留意事項を「ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて」により示しておりますが、今般、災害時に緊急に医薬品を配送する必要が生じた場合には、状況に応じた柔軟な対応が可能であることを明確化する観点から、本ガイドラインの一部が改正されましたので、御確認ください。

通知文(PDF:366KB)

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「障害者差別解消法医療関係事業者向けガイドライン~医療分野における事業者が講ずべき障害を理由とする差別を解消するための措置に関する対応指針~」の改正について

概要:令和3年に障害を理由とする差別の解消の推進に関する法律が改正され、事業者による合理的配慮の提供の義務化については令和6年4月1日から施行されました。また、従前より、医療関係事業者に向けた対応指針として、「障害者差別解消法医療関係事業者向けガイドライン」が定められておりましたが、今般の合理的配慮の提供の義務化等の施行に向けて、ガイドラインの改正が行われましたので、御確認ください。

事務連絡(PDF:51KB)

障害者差別解消法医療関係事業者向けガイドライン(PDF:853KB)

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医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律(次世代医療基盤法)の一部を改正する法律の施行について

概要:「医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律」については、個人の権利利益の保護を確保しつつ匿名加工された医療情報を安心して適正に利活用することが可能な仕組みとして、平成30年5月に施行されています。この度、同法の一部を改正する法律及びその関係法令が施行されましたので、御確認ください。

通知文(PDF:144KB)

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トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について

概要:トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の電子化された添付文書の改訂に伴い、当該最適使用推進ガイドラインが改正されましたので、御確認ください。

通知文(PDF:602KB)

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「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部の施行等について(医師の働き方改革関係)

概要:「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」のうち、医師の働き方改革に関する事項について、令和6年4月1日から施行されましたので、御確認ください。

通知文(PDF:185KB)

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「医療法第四十二条の二第一項第五号に規定する厚生労働大臣が定める基準の一部を改正する件」の告示について(通知)

概要:社会医療法人の認定要件における救急医療等確保事業に係る業務に関して、「医療法第四十二条の二第一項第五号に規定する厚生労働大臣が定める基準」において、その基準が定められています。今般、令和6年4月1日より、救急医療等確保事業に新興感染症発生・まん延時における医療の確保に必要な事業が追加されたこと等を踏まえ、当該基準が一部改正されましたので、御確認ください。

通知文(PDF:90KB)

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令和4年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について

概要:厚生労働省では平成20年度から「後発医薬品品質確保対策事業」として、市場に流通する後発医薬品を対象に溶出試験等の品質検査を実施し、その検査結果を公表しています。このたび、令和4年度の検査結果報告書が作成されましたので、お知らせいたします。

通知文(PDF:91KB)

令和4年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書(PDF:806KB)

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事業附属寄宿舎規程及び医療法施行規則の一部を改正する省令の公布及び施行について(医療法施行規則関係)

概要:建築基準法が一部改正されたことに伴い、医療法施行規則の一部(病院、診療所及び助産所の構造設備の基準)が改正されましたので、御確認ください。

通知文(PDF:65KB)

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N-ニトロソジエチルアミンが検出されたエンタカポンを含有する製剤の使用による健康影響評価の結果等について

概要:N-ニトロソジエチルアミンが検出されたエンタカポンを含有する製剤の使用による健康影響評価の結果等について、薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会において報告されましたので、患者から相談を受けた場合等の参考とされたく、お知らせいたします。

事務連絡(PDF:100KB)

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「新型コロナウイルス感染症に係るワクチンの接種に伴い排出される廃棄物の処理について(通知)」の一部改正について(通知)

概要:新型コロナウイルス感染症に係る特例臨時接種が令和6年3月31日をもって終了したことに伴い、「新型コロナウイルス感染症に係るワクチンの接種に伴い排出される廃棄物の処理について(通知)」(令和3年4月2日付け環境省通知)の一部が改正されましたので御確認ください。

通知文(PDF:193KB)

参考:「新型コロナウイルス感染症に係るワクチンの接種に伴い排出される廃棄物の処理について(通知)」(令和3年4月2日付け環境省通知)(PDF:250KB)

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電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて(協力依頼)

概要:厚生労働省が電子版お薬手帳の意義・役割や活用方法を広く周知するとともに、利用を推奨するため広報資材を作成しましたので、お知らせいたします。

事務連絡及び広報資材(PDF:1,391KB)

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医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書(第4版)について

概要:医療に関する広告規制への関係者の理解を深めるため、厚生労働省にて実施している「医業等に係るウェブサイトの調査・監視体制強化事業」において、今般、「医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書(第4版)」が作成されましたので御確認ください。

事務連絡(PDF:86KB)

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書(第4版)(PDF:3,221KB)

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セマグルチド(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肥満症)における医師要件について

概要:セマグルチド(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肥満症)の記載に補足がありましたので、御確認ください。

事務連絡(PDF:108KB)

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「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ&A(事例集)」の一部改正について

概要:個人情報の保護に関する法律等の一部を改正する法律及びデジタル社会の形成を図るための関係法律の整備に関する法律が施行されたことに伴い、「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ&A(事例集)」が一部改正されましたので、御確認ください。

事務連絡(PDF:51KB)

新旧対照表(PDF:455KB)

改正後全文(PDF:369KB)

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医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンスの一部改正について(通知)

概要:個人情報の保護に関する法律施行規則の一部が改正されたことに伴い、「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」が一部改正されましたので、御確認ください。

通知文(PDF:65KB)

新旧対照表(PDF:255KB)

改正後全文(PDF:604KB)

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薬剤師臨床研修ガイドラインについて

概要:厚生労働省により、薬剤師の臨床研修において実施すべき研修内容や方法を示した「薬剤師臨床研修ガイドライン」が作成されましたので、お知らせいたします。

事務連絡(PDF:93KB)

薬剤師臨床研修ガイドライン(PDF:2,648KB)

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バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について

概要:バリシチニブ製剤について、既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎に対する小児の用法・用量の追加に係る承認事項一部変更が承認されたこと等に伴い、最適使用推進ガイドラインが改正されましたので、御確認ください。

通知文(PDF:808KB)

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クロバリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について

概要:クロバリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について示されましたので、御確認ください。

通知文(PDF:178KB)

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エルラナタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について

概要:エルラナタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について示されましたので、御確認ください。

通知文(PDF:265KB)

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「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第30回報告書」の周知について

概要:薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業は、公益財団法人日本医療機能評価機構(以下「機構」という。)による厚生労働省補助事業であり、薬局におけるヒヤリ・ハット事例等を収集、分析し提供しています。今般、機構から、令和5年7月から同年12月までに報告されたヒヤリ・ハット事例を収集し分析を行った「第30回報告書」が公表されましたので、お知らせいたします。

通知文(PDF:141KB)

第30回報告書(PDF:3,053KB)

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医薬品に係る物流2024年問題等により生じうる課題と対応策について

概要:自動車運転の業務に係る時間外労働の上限規制等の見直しに伴い生じうる、いわゆる物流2024年問題により、医薬品業界にもその影響が及ぶ恐れがあります。つきましては、物流2024年問題により医薬品業界に生じうる課題と対応策について、取りまとめたものが通知されましたので御確認ください。

通知文(PDF:121KB)

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