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更新日:2024年2月5日

令和5年度各種通知(薬事)

薬局等に対する通知を掲載しています。
薬事関係施設の皆様におかれましては、定期的に本ページの確認をお願いいたします。

毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について

掲載日:令和6年2月5日

概要:先般、走行中の鉄道車内において、硫酸及び硝酸を漏出させた事故が発生した旨の報道がありました。法の規定により、毒物又は劇物の容器として、飲食物の容器として通常使用される物を使用してはならないこととされておりますので、事業者の皆様におかれましては、改めて購入者に徹底をお願いいたします。

厚生労働省通知文(PDF:362KB)

劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について

掲載日:令和6年2月5日

概要:先般、劇物である硫酸タリウムを用いた殺人事件が発生した旨報道されています。事業者の皆様におかれましては、毒物及び劇物の不適切な販売及び流通を防止するため、販売時における法令遵守及び身元確認の実施について、改めて御確認をお願いいたします。

厚生労働省通知文(PDF:395KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)

掲載日:令和6年1月23日

概要:危険ドラッグに含まれる3物質が新たに医薬品医療機器等法上の指定薬物に指定されました。

厚生労働省通知文(PDF:67KB)

新医薬品の再審査期間の延長について

掲載日:令和6年1月23日

厚生労働省通知文(PDF:87KB)

特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第三条第二項の規定に基づき同条第一項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を令和六年六月三十日とする措置を指定する件等について

掲載日:令和6年1月23日

概要:令和6年能登半島地震に際し災害救助法が適用された市町村の区域内に薬局を有する者等について、当該許可等の有効期間等が令和6年6月30日まで延長となります。

厚生労働省通知文(PDF:1,313KB)

令和6年能登半島地震における医師等の保健医療従事者の派遣及び薬局における調剤に係る費用の取扱いについて

掲載日:令和6年1月23日

概要:令和6年能登半島地震における派遣医師・薬剤師等に係る費用の取扱いが整理されました。

厚生労働省通知文(PDF:84KB)

オンライン資格確認を導入するための手続について(周知依頼)

掲載日:令和6年1月19日

厚生労働省通知文(PDF:3,859KB)

受付番号情報提供依頼書兼回答書(エクセル:23KB)

オンライン資格確認の導入計画書(エクセル:28KB)

資料(PDF:654KB)

オンライン資格確認に向けた準備作業の手引き(PDF:2,810KB)

新規で開設する保険薬局においてオンライン資格確認を導入しようとする場合には、上記通知文等を参考に御対応ください。

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について

掲載日:令和6年1月19日

厚生労働省通知文(PDF:731KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)

掲載日:令和6年1月19日

厚生労働省通知文(PDF:77KB)

毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について

掲載日:令和6年1月19日

厚生労働省通知文(PDF:135KB)

資料(PDF:1,485KB)

「フレキシブルディスク」「磁気ディスク」といった特定の記録媒体の使用を定める規定について、媒体名の削除又は「電磁的記録媒体」等の抽象的な規定への見直しを行う等の改正が行われました。

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品について(通知)

掲載日:令和6年1月19日

厚生労働省通知文(PDF:57KB)

生産及び流通を広域的に規制する必要があると認める物品として38物品が告示され、製造等の行為が禁止されました。

医薬品の効能又は効果等における「プラダー・ウィリ症候群」に関する疾病の呼称の取扱いについて

掲載日:令和6年1月4日

厚生労働省通知文(PDF:119KB)

新医薬品等の再審査結果令和5年度(その6)について

掲載日:令和6年1月4日

厚生労働省通知文(PDF:66KB)

一般用医薬品の適正販売及び適正使用について

掲載日:令和6年1月4日

若年者の一般用医薬品の過量服薬による健康被害に関する報道が相次いでいます。薬局、店舗販売業者及び配置販売業者の皆様におかれましては、一般用医薬品の適正販売及び適正使用に関して引き続き積極的な取組をお願いいたします。

厚生労働省通知文(PDF:113KB)

レカネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて

掲載日:令和6年1月4日

厚生労働省通知文(PDF:784KB)

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について

掲載日:令和6年1月4日

厚生労働省通知文(PDF:4,637KB)

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

掲載日:令和6年1月4日

厚生労働省通知文(PDF:71KB)

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について

掲載日:令和6年1月4日

厚生労働省通知文(PDF:73KB)

イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について

掲載日:令和5年12月19日

厚生労働省通知文(PDF:916KB)

新医薬品等の再審査結果令和5年度(その5)について

掲載日:令和5年12月19日

厚生労働省通知文(PDF:77KB)

テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)の一部改正について

掲載日:令和5年12月11日

厚生労働省通知文(PDF:300KB)

資料(PDF:303KB)

 

薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の制定について別紙第3にかかる手続きについて

掲載日:令和5年12月11日

厚生労働省通知文(PDF:91KB)

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性中皮腫(悪性胸膜中皮腫を除く))の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、頭頸部癌、腎細胞癌、胃癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌及び尿路上皮癌)の簡略版への切替えについて

掲載日:令和5年12月11日

厚生労働省通知文(PDF:610KB)

資料(PDF:1,126KB)

 

デュルバマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について

掲載日:令和5年12月11日

厚生労働省通知文(PDF:108KB)

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について

掲載日:令和5年12月11日

厚生労働省通知文(PDF:745KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)

掲載日:令和5年12月11日

厚生労働省通知文(PDF:73KB)

肥満症の効能又は効果を有するセマグルチド(遺伝子組換え)製剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について(周知)

掲載日:令和5年12月11日

厚生労働省通知文(PDF:50KB)

資料(PDF:662KB)

セマグルチド(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肥満症)の作成について

掲載日:令和5年12月11日

厚生労働省通知文(PDF:533KB)

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について

掲載日:令和5年12月11日

厚生労働省通知文(PDF:505KB)

インクリシランナトリウム製剤の最適使用推進ガイドラインについて

掲載日:令和5年12月11日

厚生労働省通知文(PDF:390KB)

緊急避妊薬販売に係る環境整備のための調査事業の実施について

掲載日:令和5年12月1日

厚生労働省通知文(PDF:56KB)

「抗微生物薬適正使用の手引き第三版」の周知について

掲載日:令和5年12月1日

厚生労働省通知文(PDF:181KB)

「薬局医薬品の取扱いについて」の一部改正について

掲載日:令和5年11月27日

厚生労働省通知文(PDF:163KB)

妊婦禁忌の新型コロナウイルス感染症治療薬の処方並びに調剤に関する合同声明文等の公表について(周知依頼)

掲載日:令和5年11月27日

厚生労働省通知文(PDF:319KB)

GLP-1受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼(その2)

掲載日:令和5年11月16日

厚生労働省通知文(PDF:61KB)

オセルタミビルリン酸塩ドライシロップの在庫逼迫に伴う協力依頼

掲載日:令和5年11月16日

厚生労働省通知文(PDF:58KB)

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について

掲載日:令和5年11月9日

厚生労働省通知文(PDF:505KB)

薬局機能情報提供制度の改正について

掲載日:令和5年11月9日

厚生労働省通知文(PDF:302KB)

「「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~」等について」の一部訂正について

掲載日:令和5年11月9日

厚生労働省通知文(PDF:60KB)

資料(PDF:231KB)

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

掲載日:令和5年11月9日

厚生労働省通知文(PDF:78KB)

資料(PDF:369KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)

掲載日:令和5年11月9日

厚生労働省通知文(PDF:75KB)

人免疫グロブリン製剤の安定供給に向けた周知について

掲載日:令和5年11月9日

厚生労働省通知文(PDF:82KB)

「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~」等について

掲載日:令和5年11月6日

厚生労働省通知文(PDF:2,923KB)

資料1(PDF:157KB)

資料2(PDF:437KB)

資料3(PDF:84KB)

資料4(PDF:2,312KB)

資料5(PDF:85KB)

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ&Aについて

掲載日:令和5年11月6日

厚生労働省通知文(PDF:111KB)

医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口について(対象医薬品・相談方法の追加)

掲載日:令和5年10月18日

厚生労働省通知文(PDF:65KB)

鎮咳薬(咳止め)・去痰薬の在庫逼迫に伴う協力依頼

掲載日:令和5年10月10日

厚生労働省通知文(PDF:66KB)

ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結果等について

掲載日:令和5年10月10日

厚生労働省通知文(PDF:108KB)

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第29回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2022年年報」の周知について

掲載日:令和5年10月10日

厚生労働省通知文(PDF:110KB)

資料1(PDF:3,720KB)

資料2(PDF:2,897KB)

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の一部改正について

掲載日:令和5年10月3日

厚生労働省通知文(PDF:1,793KB)

ファイザー社ワクチン、モデルナ社ワクチン及び武田社ワクチン(ノババックス)の有効期限の取扱いについて

掲載日:令和5年10月3日

厚生労働省通知文(PDF:245KB)

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について

掲載日:令和5年9月22日

厚生労働省通知文1(PDF:79KB)

厚生労働省通知文2(PDF:77KB)

経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼

掲載日:令和5年9月22日

厚生労働省通知文(PDF:62KB)

新型コロナウイルス感染症における抗ウイルス薬のレムデシビル製剤(ベクルリー)の所有権の移転及び国購入品の取り扱いについて

掲載日:令和5年9月22日

厚生労働省通知文(PDF:942KB)

新医薬品の再審査期間の延長について

掲載日:令和5年9月22日

厚生労働省通知文(PDF:68KB)

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドⓇパック)の取扱いについて

掲載日:令和5年9月13日

厚生労働省通知文(PDF:719KB)

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について

掲載日:令和5年9月13日

厚生労働省通知文(PDF:426KB)

新医薬品等の再審査結果令和5年度(その3)について

掲載日:令和5年9月13日

厚生労働省通知文(PDF:89KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)

掲載日:令和5年9月7日

厚生労働省通知文(PDF:95KB)

資料(PDF:55KB)

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供(資材の活用の徹底及び相談窓口について)

掲載日:令和5年9月7日

厚生労働省通知文(PDF:830KB)

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼)

掲載日:令和5年9月7日

厚生労働省通知文(PDF:95KB)

資料(PDF:607KB)

新型コロナウイルス感染症の発生に伴う消毒用エタノール関連事務連絡の廃止について

掲載日:令和5年8月3日

厚生労働省通知文(PDF:70KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について

掲載日:令和5年8月3日

厚生労働省通知文(PDF:75KB)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

掲載日:令和5年8月3日

厚生労働省通知文(PDF:100KB)

二酸化アルミニウムナトリウム(劇物)を含有する製剤の取扱いについて

掲載日:令和5年7月25日

厚生労働省通知文(PDF:320KB)

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所からの区別について

掲載日:令和5年7月10日

厚生労働省通知文(PDF:132KB)

パキロビッドパック(国購入品)の使用期限の訂正について

掲載日:令和5年7月10日

厚生労働省通知文(PDF:162KB)

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供(資材の活用の徹底について)

掲載日:令和5年7月10日

厚生労働省通知文(PDF:646KB)

オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」及びオセルタミビルDS3%[サワイ」の使用期限の取扱いについて

掲載日:令和5年7月10日

厚生労働省通知文(PDF:132KB)

新医薬品等の再審査結果令和5年度(その2)について

掲載日:令和5年7月10日

厚生労働省通知文(PDF:92KB)

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について

掲載日:令和5年6月28日

厚生労働省通知文(PDF:1,334KB)

ファイザー社ワクチン、モデルナ社ワクチン及び武田社ワクチン(ノババックス)の有効期限の取扱いについて

掲載日:令和5年6月28日

厚生労働省通知文(PDF:131KB)

資料(PDF:482KB)

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg及びラゲブリオ®カプセル200mg)の適正使用について(再周知)

掲載日:令和5年6月28日

厚生労働省通知文(PDF:100KB)

資料(PDF:1,901KB)

ノルトリプチリン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について

掲載日:令和5年6月22日

厚生労働省通知文(PDF:137KB)

新医薬品等の再審査結果令和5年度(その1)について

掲載日:令和5年6月22日

厚生労働省通知文(PDF:83KB)

「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第6.0版」の策定について

掲載日:令和5年6月22日

厚生労働省通知文(PDF:500KB)

詳細につきましては、厚生労働省ホームページを御確認ください。

高齢者施設等における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオ®カプセル及びパキロビッド®パック)の活用方法について(再改定)

掲載日:令和5年6月13日

厚生労働省通知文(PDF:116KB)

毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令について

掲載日:令和5年6月13日

厚生労働省通知文(PDF:81KB)

資料1(PDF:607KB)

資料2(PDF:107KB)

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオ®カプセル)の取扱いについて(所有権の移転および再譲渡)

掲載日:令和5年6月13日

厚生労働省通知文(PDF:442KB)

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の取扱いについて(所有権の移転および再譲渡)

掲載日:令和5年6月13日

厚生労働省通知文(PDF:899KB)

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の取扱いについて(所有権の移転および再譲渡)

掲載日:令和5年6月13日

厚生労働省通知文(PDF:735KB)

新型コロナウイルス感染症治療薬/発症抑制薬の使用期限の取扱いについて

掲載日:令和5年6月13日

厚生労働省通知文(PDF:89KB)

PMDAの電子報告システム(報告受付サイト)を用いた医薬関係者からの副作用等報告のお願いについて

掲載日:令和5年5月31日

厚生労働省通知文(PDF:1,207KB)

向精神薬の過量投与への注意について

掲載日:令和5年5月22日

北海道通知文(ワード:22KB)

啓発チラシ(PDF:238KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第二項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第二項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する医薬部外品の一部を改正する告示について

掲載日:令和5年5月11日

厚生労働省通知文(PDF:62KB)

ファイザー社ワクチン及びモデルナ社ワクチンの有効期限の取扱いについて

掲載日:令和5年5月11日

厚生労働省通知文(PDF:143KB)

資料(PDF:469KB)

ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて

掲載日:令和5年5月11日

厚生労働省通知文(PDF:448KB)

人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて

掲載日:令和5年5月11日

厚生労働省通知文(PDF:66KB)

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〒060-0042 札幌市中央区大通西19丁目 WEST19ビル3階

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