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薬局等に対する通知を掲載しています。
薬事関係施設の皆様におかれましては、定期的に本ページの確認をお願いいたします。
掲載日:令和6年7月19日
メチレンブルー静注50mg「第一三共」の有効期限が3年から4年に延長されたことに伴う使用期限の変更等について、通知がありました。
掲載日:令和6年7月9日
指定薬物等である疑いがある物品のうち、その生産及び流通を広域的に規制する必要があると認めた物品について、今回14物品が追加となった旨通知がありました。
掲載日:令和6年7月2日
12品目について、再審査が終了した旨通知がありました。
掲載日:令和6年7月2日
ブリィビアクト錠25mg、50mg、静注25mgについて、再審査期間が延長された旨通知がありました。
掲載日:令和6年7月2日
令和6年5月13日付け医政参発0513第8号、医薬総発0513第1号、厚生労働省医政局特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官、厚生労働省医薬局総務課長通知にて、今後示されることとされていた、BCP策定に関する確認表及び確認表のための手引きが作成されましたので、お知らせいたします。
掲載日:令和6年7月2日
「デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン」に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく常駐、対面講習等の取扱いについて、通知のとおり整理されましたので、お知らせいたします。
掲載日:令和6年7月2日
薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト及びサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアルが改訂されました。
令和6年度版薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト(PDF:990KB)
令和6年度版薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~(PDF:1,509KB)
掲載日:令和6年6月24日
再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律が公布された旨通知がありました。
掲載日:令和6年6月14日
1品目について、再審査期間を延長する旨通知がありました。
掲載日:令和6年6月14日
地域における医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律に基づく電子処方箋保存サービスの利用について通知がありました。
掲載日:令和6年6月14日
8品目について、再審査が終了した旨通知がありました。
掲載日:令和6年6月7日
セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮頸癌)の改正がありました。
掲載日:令和6年6月7日
経口抗菌薬の適正な発注、使用、不足した場合の系列店舗や地域における連携について、協力依頼がありました。
掲載日:令和6年6月7日
イデカブタゲンビクルユーセル、アキシカブタゲンシロルユーセル、チサゲンレクルユーセル及びリソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの改正がありました。
掲載日:令和6年6月7日
ヒト(自己)骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインに係る取扱いについて通知がありました。
掲載日:令和6年5月29日
オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の改正がありました。
掲載日:令和6年5月29日
ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎に伴うそう痒)の改正がありました。
掲載日:令和6年5月22日
ぺムブロリズマブ製剤に係る最適使用推進ガイドラインの取りまとめ及び改正がありました。
掲載日:令和6年5月22日
1品目について、再審査が終了した旨通知がありました。
掲載日:令和6年5月8日
一部医薬品について、医療上必要性の高い未承認薬・適用外薬検討会議報告書に基づき、公知申請に関する事前評価が行われ、公知申請を行っても差し支えないとされました。
掲載日:令和6年5月8日
1物質及び3物質群について、指定薬物として指定されました。
掲載日:令和6年5月8日
医療機器のサイバーセキュリティ対策に関連する一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱いについて別添のとおり取りまとめられました。
掲載日:令和6年4月18日
既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎に対して使用する際の留意事項が別添ガイドラインのとおり取りまとめられました。
掲載日:令和6年4月18日
既存配置販売業者の配置員に対する講習・研修等の方法を示した平成21年通知について、遠隔講座・通信講座に係る取扱いが見直されました。
掲載日:令和6年4月18日
研修機関による継続的研修及び追加的研修の実施状況等を踏まえ、研修実施要綱の一部が改正されました。
掲載日:令和6年4月18日
災害時に緊急に医薬品を配送する必要が生じた場合に、状況に応じた柔軟な対応が可能であることを明確化する観点から当該ガイドラインの一部が改正されました。
掲載日:令和6年4月18日
法改正により、法の題名が改められたほか、医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報及び仮名加工医療情報に関する基本方針が定められました。
掲載日:令和6年4月18日
トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の電子化された添付文書の改訂に伴い、当該ガイドラインが一部改正されました。
掲載日:令和6年4月18日
薬事・食品衛生審議会の組織及び調査審議事項等について所要の見直しが行われました。
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