令和7年度各種通知(薬事)
薬局等に対する通知を掲載しています。
薬事関係施設の皆様におかれましては、定期的に本ページの確認をお願いいたします。
新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について
掲載日:令和7年6月23日
標記の件について、通知がありました。
厚生労働省通知文(PDF:160KB)
オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」(流通用製剤)の使用期限の
取扱いについて
掲載日:令和7年6月23日
標記の件について、通知がありました。
厚生労働省通知文(PDF:130KB)
刑法等の一部を改正する法律及び刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整理等に関する省令の公布及び施行等について
掲載日:令和7年6月20日
刑法が令和7年6月1日に改正されたことにより、「懲役」及び「禁固」が廃止され、新たに「拘禁刑」が創設されました。これに伴い、薬事関係様式にある「禁固」という字句を「拘禁刑」に改めました。
厚生労働省通知文(PDF:108KB)
(別添)官報(PDF:1,814KB)
「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について
掲載日:令和7年6月20日
標記の件について、通知がありました。
厚生労働省通知文(PDF:88KB)
(別添1)新旧対照表(PDF:278KB)
(別添2)ガイダンス(PDF:794KB)
令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び令和7年度版「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~医療機関等・事業者向け~について
掲載日:令和7年5月29日
薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト及びサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアルが改訂されました。
厚生労働省通知文(PDF:81KB)
(別添1)チェックリスト(PDF:516KB)
(別添2)チェックリストマニュアル(PDF:1,256KB)
※サイバーセキュリティについては、こちらのページにまとめました。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について
掲載日:令和7年5月26日
標記の件について、通知がありました。
厚生労働省通知文(PDF:323KB)
(別添)官報(PDF:811KB)
チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)について
掲載日:令和7年5月22日
標記の件について、通知がありました。
厚生労働省通知文(PDF:864KB)
セマグルチド(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肥満症)の一部改正について
掲載日:令和7年5月22日
標記の件について、通知がありました。
厚生労働省通知文(PDF:671KB)
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(胃癌、悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-High)を有する固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫)の一部改正について
掲載日:令和7年5月22日
標記の件について、通知がありました。
厚生労働省通知文(PDF:3,991KB)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
掲載日:令和7年5月22日
標記の件について、通知がありました。
厚生労働省通知文(PDF:109KB)
レブリキズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について
掲載日:令和7年5月9日
標記の件について、通知がありました。
厚生労働省通知文(PDF:613KB)
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
掲載日:令和7年4月30日
標記の件について、通知がありました。
厚生労働省通知文(PDF:102KB)
添文ナビ等のアプリケーションで表示される関連情報一覧の画面のデザイン変更について
掲載日:令和7年4月15日
標記の件について、通知がありました。
厚生労働省通知文(PDF:381KB)
「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について(通知)
掲載日:令和7年4月9日
標記の件について、通知がありました。
厚生労働省通知文(PDF:98KB)
(別添1)新旧対照表(PDF:492KB)
(別添2)ガイドライン(PDF:795KB)
「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ&A(事例集)」の一部改正について
掲載日:令和7年4月9日
標記の件について、通知がありました。
厚生労働省通知文(PDF:101KB)
(別添1)新旧対照表(PDF:441KB)
(別添2)Q&A(事例集)(PDF:428KB)

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