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更新日：2023年1月18日
令和4年度各種通知（薬事）
薬局等に対する通知を掲載しています。
薬事関係施設の皆様におかれましては、定期的に本ページの確認をお願いいたします。
お知らせ
- 新型コロナウイルス感染症緊急包括支援交付金（医療分）の手続きについては、「新型コロナウイルス感染症緊急包括支援交付金（医療分）」を御確認ください。
- 薬局における抗原検査キット配布事業にご登録いただく手続きについては、「薬局における抗原検査キットの配布事業登録申請フォーム」を御確認ください。
医薬品等の製造販売業者等の申請書等の提出先の変更について
掲載日：令和5年1月17日
概要：厚生労働省より標記の件について通知がありましたのでお知らせいたします。
医薬品等の製造販売業者等の申請書等の提出先の変更について（PDF：62KB
申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について（PDF：424KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令等の公布について
掲載日：令和5年1月17日
概要：厚生労働省より標記の件について通知がありましたのでお知らせいたします。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令等の公布について（PDF：80KB）
「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について
掲載日：令和5年1月17日
概要：厚生労働省より標記の件について通知がありましたのでお知らせいたします。
「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について（PDF：166KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効成分の一部を改正する件について
掲載日：令和5年1月17日
概要：厚生労働省より標記の件について通知がありましたのでお知らせいたします。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効成分の一部を改正する件について（PDF：206KB）
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌及び胆道癌 ）の作成及び 最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び小細胞肺癌 ）の一部改正について
掲載日：令和5年1月17日
概要：厚生労働省より標記の件について通知がありましたのでお知らせいたします。
デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知1.（PDF：1,159KB）
デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知2.（PDF：1,068KB）
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について
掲載日：令和5年1月17日
概要：厚生労働省より標記の件について通知がありましたのでお知らせいたします。
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：890KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について
掲載日：令和5年1月17日
概要：厚生労働省より標記の件について通知がありましたのでお知らせいたします。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（PDF：78KB）
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について
掲載日：令和5年1月17日
概要：厚生労働省より標記の件について通知がありましたのでお知らせいたします。
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：759KB）
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：10KB）
中古医療機器の販売等に係る通知等について
掲載日：令和5年1月17日
概要：厚生労働省より標記の件について通知がありましたのでお知らせいたします。
中古医療機器の販売等に係る通知等について（PDF：37KB）
緊急承認に係る医薬品関する特例について
掲載日：令和5年1月17日
概要：厚生労働省より標記の件について通知がありましたのでお知らせいたします。
遺伝子組換え製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正等について
掲載日：令和5年1月17日
概要：厚生労働省より標記の件について通知がありましたのでお知らせいたします。
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について（PDF：548KB）
テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について（PDF：294KB）
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について（PDF：361KB）
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について（PDF：452KB）
医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口の設置及び協力依頼
掲載日：令和4年12月20日
概要：厚生労働省より標記の件について通知がありましたのでお知らせいたします。
医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口の設置及び協力依頼（PDF：77KB）
【別添】医療用解熱鎮痛薬 等の安定供給について （協力依頼 ）（PDF：79KB）
新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について
掲載日：令和4年12月20日
概要：厚生労働省より標記の件について通知がありましたのでお知らせいたします。
新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について（PDF：407KB）
新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて
掲載日：令和4年12月20日
概要：厚生労働省より標記の件について通知がありましたのでお知らせいたします。
新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて（PDF：439KB）
【別添2】薬局で新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原検査 キットを購入する方 へ（PDF：1,020KB）
医療・社会福祉施設等物価高騰対策支援事業について
掲載日：令和4年10月21日
概要：北海道庁より標記の件について通知がありましたのでお知らせいたします。
補助対象施設：保険医療機関（診療所、歯科診療所、病院、訪問看護事業所）、保険薬局、助産所
問い合わせ先：北海道保健福祉部（詳細は、通知文をご確認ください。）
医療・社会福祉施設等物価高騰対策支援事業について（PDF：152KB）
オンライン服薬指導の実施要領について
掲載日：令和4年10月12日
概要：厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。
オンライン服薬指導の実施要領に係るQ＆Aについて（PDF：75KB）
「オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて」の改定について（PDF：124KB）
後発医薬品品質情報の発行について
掲載日：令和4年10月12日
概要：厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、腎細胞癌、頭頸部癌、食道癌、乳癌、子宮体癌並びに高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌）の一部改正について
掲載日：令和4年10月12日
概要：厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。
第十八改正日本薬局方正誤表の送付について
掲載日：令和4年10月12日
概要：厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。
第十八改正日本薬局方正誤表の送付について（その1）（PDF：12KB）
第十八改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その2）（PDF：11KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について
掲載日：令和4年9月16日
概要：厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（PDF：77KB）
新医薬品の再審査期間の延長について
掲載日：令和4年9月16日
概要：厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。
「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について
掲載日：令和4年7月15日
概要：厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。
「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について（PDF：109KB）
「一般用医薬品販売制度に関するQ＆Aについて」の一部改正について
掲載日：令和4年7月15日
概要：厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。
「一般用医薬品販売制度に関するQ＆Aについて」の一部改正について（PDF：97KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について
掲載日：令和4年7月15日
概要：厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（PDF：75KB）
ポリファーマシーに対する啓発資材の活用について
掲載日：令和4年7月15日
概要：厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。
ポリファーマシーに対する啓発資材の活用について（PDF：72KB）
（参考）一般社団法人くすりの適正使用協議会ホームページ
エストラジオールに係る日本薬局方外医薬品規格2002に規定する定量法の取扱いについて
掲載日：令和4年6月14日
概要：厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。
エストラジオールに係る日本薬局方外医薬品規格2002に規定する定量法の取扱いについて（PDF：13KB）
「新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて」に関するQ＆Aについて
掲載日：令和4年6月14日
概要：厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。
「新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて」に関するQ＆Aについて（PDF：54KB）
「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑応答集（Q＆A）について
掲載日：令和4年6月14日
概要：厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。
「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：121KB）
新医薬品等の再審査結果令和4年度（その1）について
掲載日：令和4年6月14日
概要：厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。
新医薬品等の再審査結果令和4年度（その1）について（PDF：90KB）
要指導医薬品として指定された医薬品について
掲載日：令和4年6月14日
概要：厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。
要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：59KB）
第十八改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について
掲載日：令和4年6月14日
概要：厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。
第十八改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（PDF：17KB）
希少疾病用再生医療等製品の指定取消し及び指定について
掲載日：令和4年6月14日
概要：厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。
希少疾病用再生医療等製品の指定取消し及び指定について（PDF：59KB）
新医薬品として承認された医薬品について
掲載日：令和4年6月14日
概要：厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。
新医薬品の再審査期間の延長について
掲載日：令和4年6月14日
概要：厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。
希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について
掲載日：令和4年6月14日
概要：厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。
希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（PDF：79KB）
新医薬品として承認された医薬品について
掲載日：令和4年6月14日
概要：厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について
掲載日：令和4年6月14日
概要：厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：293KB）
最適使用推進ガイドライン（非小細胞癌）（PDF：1,428KB）
最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）（PDF：1,641KB）
最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）（PDF：1,328KB）
最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌）（PDF：1,327KB）
最適使用推進ガイドライン（原発不明癌）（PDF：1,140KB）
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌）の一部改正について
掲載日：令和4年6月14日
概要：厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌）の一部改正について（PDF：299KB）
最適使用推進ガイドライン（非小細胞癌）（PDF：2,630KB）
最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）（PDF：346KB）
ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）について
掲載日：令和4年6月6日
概要：厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。
ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）について（PDF：323KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について
掲載日：令和4年6月6日
概要：厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について（PDF：167KB）
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について
掲載日：令和4年6月6日
概要：厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について（北海道）（PDF：91KB）
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について（国）（PDF：66KB）
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（新旧対照表）（PDF：225KB）
新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する留意事項について
掲載日：令和4年5月12日
概要：厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。
新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する留意事項について（PDF：79KB）
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