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更新日:2022年8月8日

令和3年度各種通知(薬事)

薬局等に対する通知を掲載しています。
薬事関係施設の皆様におかれましては、定期的に本ページの確認をお願いいたします。

令和3年9月以前の通知

お知らせ

抗原定性検査キットの供給に係る優先付け措置等の終了について

掲載日:令和4年4月18日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

抗原定性検査キットの供給に係る優先付け措置等の終了について(PDF:59KB)

 

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等 の一部を改正する省令の公布について

掲載日:令和4年4月18日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等 の一部を改正する省令の公布について(PDF:1,638KB)

 

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行 規則の一部を改正する省令の施行について(オンライン服薬指導関係)

掲載日:令和4年4月18日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行 規則の一部を改正する省令の施行について(オンライン服薬指導関係)(PDF:169KB)

 

 

医薬関係者からの医薬品、医療機器、再生医療等製品、医薬部外品及び化粧品 の副作用、感染症及び不具合報告の実施要領について

掲載日:令和4年4月18日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

医薬関係者からの医薬品、医療機器、再生医療等製品、医薬部外品及び化粧品 の副作用、感染症及び不具合報告の実施要領について(PDF:246KB)

 

令和4年度の医療機器に関する研修の実施について

掲載日:令和4年4月18日

概要:医療機器の研修に関する案内についてお知らせいたします。

令和4年度の医療機器に関する研修の実施について(PDF:800KB)

登録販売者に対する研修の実施について等

掲載日:令和4年4月18日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

登録販売者に対する研修の実施について(PDF:96KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について(PDF:261KB)

登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて(PDF:161KB)

一般用医薬品販売業者等の自主点検表(エクセル:26KB)

研修実施機関研修実施届出(ワード:27KB)

要指導用医薬品の販売について

掲載日:令和4年4月18日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

要指導用医薬品の販売について(PDF:76KB)

 

抗 PD-1 抗体抗悪性腫瘍剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴 う留意事項の一部改正について

掲載日:令和4年4月18日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

抗 PD-1 抗体抗悪性腫瘍剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴 う留意事項の一部改正について(PDF:1,487KB)

 

第十八改正日本薬局方英文版の公開について

掲載日:令和4年4月18日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

第十八改正日本薬局方英文版の公開について(PDF:4KB)

 

新医薬品として承認された医薬品について

掲載日:令和4年4月18日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

新医薬品として承認された医薬品について(PDF:90KB)

 

「使用上の注意」の改訂について

掲載日:令和4年4月18日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

「使用上の注意」の改訂について(PDF:211KB)

 

特定用途医薬品の指定について

掲載日:令和4年4月18日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

特定用途医薬品の指定について(PDF:48KB)

 

新医薬品等の再審査結果 令和3年度(その8)について

掲載日:令和4年4月18日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

新医薬品等の再審査結果 令和3年度(その8)について(PDF:80KB)

新医薬品の再審査期間の延長について

掲載日:令和4年4月18日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

新医薬品の再審査期間の延長について(PDF:54KB)

 

希少疾病用医薬品の指定について

掲載日:令和4年4月18日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

希少疾病用医薬品の指定について(PDF:88KB)

 

電話や情報通信機器を用いた服薬指導等の実施に伴う薬局における 自宅療養等の患者に対する薬剤交付支援事業について

掲載日:令和4年3月22日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

電話や情報通信機器を用いた服薬指導等の実施に伴う薬局における 自宅療養等の患者に対する薬剤交付支援事業について(PDF:139KB)

実施要領(PDF:176KB)

報告様式(エクセル:34KB)

 

医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有 効性に係る情報提供の取扱いについて

掲載日:令和4年3月22日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有 効性に係る情報提供の取扱いについて(PDF:93KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)

掲載日:令和4年3月22日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(PDF:79KB)

第十八改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の 承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について

掲載日:令和4年3月22日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

第十八改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の 承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について(PDF:7KB)

新医薬品として承認された医薬品について

掲載日:令和4年3月22日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

新医薬品として承認された医薬品について(PDF:65KB)

「使用上の注意」の改訂について

掲載日:令和4年3月22日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

「使用上の注意」の改訂について(PDF:141KB)

希少疾病用再生医療等製品の指定について

掲載日:令和4年3月22日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

希少疾病用再生医療等製品の指定について(PDF:46KB)

希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について

掲載日:令和4年3月22日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について(PDF:78KB)

 

医薬品の一般的名称の取扱いに関する事務手続等について

掲載日:令和4年3月22日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

医薬品の一般的名称の取扱いに関する事務手続等について(PDF:229KB)

医薬品の一般的名称について

掲載日:令和4年3月22日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

医薬品の一般的名称について(PDF:54KB)

医薬品の一般的名称について(PDF:51KB)

「医療用医薬品の供給不足に係る対応について」の別添1に係る 医薬品の供給状況の調査結果について

掲載日:令和4年3月22日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

「医療用医薬品の供給不足に係る対応について」の別添1に係る 医薬品の供給状況の調査結果について(PDF:1,311KB)

 

医薬品の一般的名称について

掲載日:令和4年1月31日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

医薬品の一般的名称について(PDF:258KB)

 

希少疾病用医薬品の指定について

掲載日:令和4年1月31日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

希少疾病用医薬品の指定について(PDF:45KB)

 

 

新医薬品の再審査期間の延長について

掲載日:令和4年1月31日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

新医薬品の再審査期間の延長について)(PDF:52KB)

新医薬品等の再審査結果 令和3年度(その6)について

掲載日:令和4年1月31日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

新医薬品等の再審査結果 令和3年度(その6)について(PDF:87KB)

 

体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について

掲載日:令和4年1月 31日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について(PDF:101KB)

「使用上の注意」の改訂について

掲載日:令和4年1月31日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

「使用上の注意」の改訂について(PDF:414KB)

 

「要指導医薬品として指定された医薬品について」の訂正について

掲載日:令和4年1月31日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

「要指導医薬品として指定された医薬品について」の訂正について(PDF:76KB)

ゼビュディ点滴静注液 500mg の有効期限の取扱いについて

掲載日:令和4年1月31日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

ゼビュディ点滴静注液 500mg の有効期限の取扱いについて(PDF:91KB)

医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消しについて

掲載日:令和4年1月31日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消しについて(PDF:259KB)

抗原簡易キットの販売先について(その4)

掲載日:令和4年1月31日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

抗原簡易キットの販売先について(その4) (PDF:112KB)

新医薬品として承認された医薬品について

掲載日:令和4年1月31日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

新医薬品として承認された医薬品について1(PDF:68KB)

新医薬品として承認された医薬品について2(PDF:75KB)

新医薬品として承認された医薬品について3(PDF:67KB)

新医薬品として承認された医薬品について4(PDF:78KB)

新医薬品として承認された医薬品について5(PDF:66KB)

 

メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いについて

掲載日:令和4年1月31日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いについて(PDF:106KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)

掲載日:令和4年1月 31日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(PDF:77KB)

 

新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について

掲載日:令和4年1月 31日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について(PDF:112KB)

 

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

掲載日:令和4年1月31日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF:77KB)

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(PDF:69KB)

 

PCR等検査無料化推進事業の実施について

掲載日:令和3年12月27日

概要:北海道より、標記の件について連絡がありましたのでお知らせいたします。

PCR等検査無料化推進事業の実施について(通知)(PDF:171KB)

PCR等検査無料化の概要(PDF:522KB)

PCR等検査無料化推進事業実施要領(PDF:198KB)

別添1 PCR等留意事項(PDF:223KB)

別添2 ワクチン・検査パッケージ制度における抗原定性検査の実施要綱(PDF:1,144KB)

別添3 申込書(PDF:122KB)

別添4 検査結果通知書(PDF:498KB)

様式1 検査実施計画書(登録申請書)等(エクセル:56KB)

様式2 検査実施事業者登録通知書(PDF:50KB)

様式3 週次報告様式(エクセル:30KB)

無料検査を実施しようとする事業者からの検査実施計画書の提出先等については、北海道のホームページでご確認をお願いいたします。

北海道ホームページ(https://www.pref.hokkaido.lg.jp/covid-19/kensa_muryouka.html)

問い合わせ先:北海道保健福祉部感染症対策局感染症対策課 011-206-0492

新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する監視指導及び留意事項について

掲載日:令和3年12月27日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する監視指導及び留意事項について(PDF:255KB)

 

先駆的医薬品の指定取消しについて

掲載日:令和3年12月27日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

先駆的医薬品の指定取消しについて(PDF:53KB)

 

新医薬品等の再審査結果 令和3年度(その5)について

掲載日:令和3年12月27日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

新医薬品等の再審査結果 令和3年度(その5)について(PDF:88KB)

医薬品の一般的名称について

掲載日:令和3年12月27日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

医薬品の一般的名称について(PDF:135KB)

 

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法
律第 43 条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働
大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について

掲載日:令和3年12月27日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法
律第 43 条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働
大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について(PDF:7KB)

別紙(PDF:112KB)

別添(PDF:19KB)

 

医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について

掲載日:令和3年12月27日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について(PDF:106KB)

「使用上の注意」の改訂について

掲載日:令和3年12月27日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

「使用上の注意」の改訂について(PDF:194KB)

 

コロナウイルス修飾ウリジン RNA ワクチン(SARS-CoV-2)に係る「使用上の注意」の改訂について

掲載日:令和3年12月27日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

コロナウイルス修飾ウリジン RNA ワクチン(SARS-CoV-2)に係る「使用上の注意」の改訂について(PDF:203KB)

 

要指導医薬品一覧について

掲載日:令和3年12月27日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

要指導医薬品一覧について(PDF:76KB)

 

抗 PD-1 抗体抗悪性腫瘍剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴
う留意事項の一部改正について

掲載日:令和3年12月27日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

抗 PD-1 抗体抗悪性腫瘍剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴
う留意事項の一部改正について(PDF:3,141KB)

医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の
一部改正等について

掲載日:令和3年12月27日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の
一部改正等について(PDF:172KB)

 

新医薬品として承認された医薬品について

掲載日:令和3年12月27日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

新医薬品として承認された医薬品について(PDF:72KB)

 

「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する
法律に基づく手続きの見直しについて」の一部改正について

掲載日:令和3年12月27日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する
法律に基づく手続きの見直しについて」の一部改正について(PDF:164KB)

遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく承認の申請等の事務手続等に関する質疑応答集(Q&A)について(PDF:533KB)

先駆的医薬品の指定について

掲載日:令和3年12月27日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

先駆的医薬品の指定について(PDF:81KB) 

希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について

掲載日:令和3年12月27日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について(PDF:76KB)

 

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ
ン(食道癌)の一部改正について

掲載日:令和3年12月27日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ
ン(食道癌)の一部改正について(PDF:1,170KB)

 

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃
癌及び食道癌)の一部改正について

掲載日:令和3年12月27日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃
癌及び食道癌)の一部改正について
(PDF:1,749KB)

 

ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン(既存
治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について

掲載日:令和3年12月3日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン(既存
治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について(PDF:419KB)

 

アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で
効果不十分なアトピー性皮膚炎)について

掲載日:令和3年12月 日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で
効果不十分なアトピー性皮膚炎)について(PDF:408KB)

アブロシチニブ製剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について(PDF:509KB)

 

「お薬手帳(電子版)の運用上の留意事項について」の一部改正について

掲載日:令和3年12月3日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

「お薬手帳(電子版)の運用上の留意事項について」の一部改正について(PDF:66KB)

別添1(PDF:141KB)

別添2(PDF:355KB)

一般用医薬品のリスク区分の変更について

掲載日:令和3年12月3日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

一般用医薬品のリスク区分の変更について(PDF:80KB)

 

第十九改正日本薬局方作成基本方針について

掲載日:令和3年11月 日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

第十九改正日本薬局方作成基本方針について(PDF:25KB)

抗原簡易キットの販売先について

掲載日:令和3年12月3日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

抗原簡易キットの販売先について(卸売)(PDF:285KB)

抗原簡易キットの販売先について(薬局)(PDF:389KB)

特例承認に係る医薬品に関する特例について

掲載日:令和3年12月3日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

特例承認に係る医薬品に関する特例について(PDF:92KB)

新医薬品として承認された医薬品について

掲載日:令和3年12月3日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

新医薬品として承認された医薬品について(PDF:68KB)

新医薬品として承認された医薬品について(PDF:66KB)

令和4年「はたちの献血」キャンペーンの実施について

掲載日:令和3年12月3日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

令和4年「はたちの献血」キャンペーンの実施について(PDF:83KB)

 

移植希望者(レシピエント)選択基準の一部改正について

掲載日:令和3年12月3日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

移植希望者(レシピエント)選択基準の一部改正について

別紙1. 肝臓移植希望者(レシピエント)選択基準 新旧対照表(周期加点追加)(PDF:199KB)

別紙2. 腎臓移植希望者(レシピエント)選択基準 新旧対照表(肝腎同時クロスマッチ)(PDF:70KB)

(改正後全文)肝臓移植希望者(レシピエント)選択基準 令和3年11月29日(PDF:238KB)

(改正後全文)腎臓移植希望者(レシピエント)選択基準 令和3年11月29日(PDF:170KB)

 

新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での 医療用抗原検査キットの取扱いについて

掲載日:令和3年10月11日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での 医療用抗原検査キットの取扱いについて(PDF:341KB)

ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン (既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について

掲載日:令和3年10月11日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン (既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について(PDF:556KB)

医薬品の一般的名称について

掲載日:令和3年10月11日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

医薬品の一般的名称について(PDF:163KB)

新医薬品等の再審査結果 令和3年度(その3)について

掲載日:令和3年10月11日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

新医薬品等の再審査結果 令和3年度(その3)について(PDF:86KB)

 

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について

掲載日:令和3年10月11日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について(PDF:413KB)

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する 政令の一部を改正する政令の公布について

掲載日:令和3年10月11日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する 政令の一部を改正する政令の公布について(PDF:138KB)

デキサメタゾン製剤の安定供給について

掲載日:令和3年10月11日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

デキサメタゾン製剤の安定供給について(PDF:71KB)

デキサメタゾン製剤が安定供給されるまでの必要な患者への優先的な 使用等の対応への協力について

掲載日:令和3年10月11日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

デキサメタゾン製剤が安定供給されるまでの必要な患者への優先的な 使用等の対応への協力について(PDF:381KB)

新興・再興感染症(新型コロナウイルス感染症)の既感染者に対する安全な 血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく健康診断並びに 生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規定する問診等について

掲載日:令和3年10月11日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

新興・再興感染症(新型コロナウイルス感染症)の既感染者に対する安全な 血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく健康診断並びに 生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規定する問診等について(PDF:102KB)

新型コロナウイルス感染症に係る医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用 酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について

掲載日:令和3年10月11日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

新型コロナウイルス感染症に係る医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用 酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について(PDF:59KB)

別添事務連絡(PDF:123KB) 

令和4年「はたちの献血」キャンペーン及び令和3年度中学生を対象とした献血への理解を促すポスターのキャッチフレーズの募集について

掲載日:令和3年9月28日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

令和4年「はたちの献血」キャンペーン及び令和3年度中学生を対象とした献血への理解を促すポスターのキャッチフレーズの募集について(PDF:103KB)

令和4年「はたちの献血」キャンペーンキャッチフレーズ 募集要綱(PDF:141KB)

令和3年度中学生を対象とした献血への理解を促すポスターのキャッチフレーズ 募集要綱(PDF:123KB)

 【参考】ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の一部改正について

掲載日:令和3年9月6日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

【参考】ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の一部改正について(PDF:1,149KB)

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌、腎細胞癌、頭頸部癌及び食道癌)の一部改正について

掲載日:令和3年9月6日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌、腎細胞癌、頭頸部癌及び食道癌)の一部改正について(PDF:406KB)

最適使用推進ガイドラインペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注 100 mg)~乳癌~(PDF:950KB)

最適使用推進ガイドラインペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注 100 mg)~非小細胞肺癌~(PDF:1,352KB)

最適使用推進ガイドラインペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注 100 mg)~悪性黒色腫~(PDF:1,041KB)

最適使用推進ガイドラインペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注 100 mg)~古典的ホジキンリンパ腫~(PDF:790KB)

最適使用推進ガイドラインペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注 100 mg)~尿路上皮癌~(PDF:825KB)

最適使用推進ガイドラインペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注 100 mg)~MSI-High を有する固形癌(標準的な治療が困難な場合に限る)~~MSI-High を有する結腸・直腸癌~(PDF:1,060KB)

最適使用推進ガイドラインペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注 100 mg)~腎細胞癌~(PDF:919KB)

最適使用推進ガイドラインペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注 100 mg)~頭頸部癌~(PDF:1,050KB)

最適使用推進ガイドラインペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注 100 mg)~食道癌~(PDF:904KB)

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼)

掲載日:令和3年9月6日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼)(PDF:608KB)

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて

掲載日:令和3年9月6日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて(PDF:504KB)

ショックボタンを有さない自動体外式除細動器(オートショックAED)使用時の注意点に関する情報提供等の徹底について

掲載日:令和3年9月6日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

ショックボタンを有さない自動体外式除細動器(オートショックAED)使用時の注意点に関する情報提供等の徹底について(PDF:10KB)

医薬品の一般的名称について

掲載日:令和3年9月6日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

医薬品の一般的名称について(PDF:188KB)

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン (片頭痛発作の発症抑制)について

掲載日:令和3年9月6日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン (片頭痛発作の発症抑制)について(PDF:378KB)

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン (片頭痛発作の発症抑制)について

掲載日:令和3年9月6日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン (片頭痛発作の発症抑制)について(PDF:337KB)

「コロナウイルス修飾ウリジン RNA ワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19 ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について」の補遺について

掲載日:令和3年9月6日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

「コロナウイルス修飾ウリジン RNA ワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19 ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について」の補遺について(PDF:73KB)

許可等申請書における「薬事に責任を有する役員」の氏名記載にかかる取り扱いについて(Q&A)

掲載日:令和3年9月6日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A)(PDF:329KB)

 

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

掲載日:令和3年8月16日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF:81KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について

掲載日:令和3年8月 日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について(PDF:334KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について(下線部改正)(PDF:329KB)

薬局開設許可更新申請書(ワード:19KB)

医薬品販売業許可更新申請書(ワード:20KB)

登録販売者が精神の機能の障害を有する状態となり業務の継続が著しく困難となった場合の届出書(ワード:47KB)

抗原簡易キットの販売先について

掲載日:令和3年8月16日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

抗原簡易キットの販売先について(PDF:77KB)

アルファカルシドール製剤が安定供給されるまでの必要な患者への優先的な使用等の対応への協力について

掲載日:令和3年8月16日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

アルファカルシドール製剤が安定供給されるまでの必要な患者への優先的な使用等の対応への協力について(PDF:97KB)

骨粗鬆症診療に携わる医療機関の皆様へ(PDF:133KB)

アルファカルシドール供給不足に伴う副甲状腺機能低下症、偽性副甲状腺機能低下症、およびくる病・骨軟化症患者への対応について(PDF:140KB) 

特例承認に係る医薬品に関する特例について

掲載日:令和3年8月16日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

特例承認に係る医薬品に関する特例について(PDF:89KB)

 

新医薬品等の再審査結果 令和3年度(その2)について

掲載日:令和3年8月16日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

新医薬品等の再審査結果 令和3年度(その2)について(PDF:95KB)

 

医薬品の一般的名称について

掲載日:令和3年8月16日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

医薬品の一般的名称について(PDF:97KB)

医薬品の一般的名称について(PDF:133KB)

風水害発生時における毒物及び劇物の保管管理等について(依頼)

掲載日:令和3年8月5日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

風水害発生時における毒物及び劇物の保管管理等について(依頼)(PDF:262KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)

掲載日:令和3年8月5日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(PDF:75KB)

ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて 

掲載日:令和3年8月5日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて(PDF:214KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について(販売制度関係)

掲載日:令和3年8月5日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について(販売制度関係)(PDF:79KB)

新旧対照表(PDF:131KB)

新医薬品の再審査期間の延長について

掲載日:令和3年8月5日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

新医薬品の再審査期間の延長について(PDF:6KB)

新医薬品の再審査期間の延長について(PDF:57KB)

医薬品の一般的名称について

掲載日:令和3年8月5日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

医薬品の一般的名称について(PDF:92KB)

 

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について

掲載日:令和3年8月5日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(PDF:1,696KB)

第十八改正日本薬局方の制定等について

掲載日:令和3年6月24日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

第十八改正日本薬局方の制定等について(PDF:138KB)

新医薬品等の再審査結果 令和3年度(その1)について

掲載日:令和3年6月24日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

新医薬品等の再審査結果 令和3年度(その1)について(PDF:91KB)

プロポフォール製剤等の麻酔薬・鎮静薬が安定供給されるまでの より一層の適正使用等の対応への協力について(周知依頼)

掲載日:令和3年6月24日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

プロポフォール製剤等の麻酔薬・鎮静薬が安定供給されるまでの より一層の適正使用等の対応への協力について(周知依頼)(PDF:87KB)

医薬品の一般的名称について

掲載日:令和3年6月24日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

医薬品の一般的名称について(PDF:59KB)

 

経口テモゾロミド製剤の供給について

掲載日:令和3年6月8日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

経口テモゾロミド製剤の供給について(PDF:224KB)

 

新医薬品の再審査期間の延長について

掲載日:令和3年6月8日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

新医薬品の再審査期間の延長について(PDF:6KB) 

コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター)(バキスゼブリア筋注)の使用に当たっての留意事項について

掲載日:令和3年6月8日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター)(バキスゼブリア筋注)の使用に当たっての留意事項について(PDF:187KB)

コロナウイルス修飾ウリジン RNA ワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19 ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について

掲載日:令和3年6月8日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

コロナウイルス修飾ウリジン RNA ワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19 ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について(PDF:180KB)

 

「特例承認に係る医薬品に関する特例について」の一部訂正について

掲載日:令和3年6月8日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

「特例承認に係る医薬品に関する特例について」の一部訂正について(PDF:93KB)

特例承認に係る医薬品に関する特例について(PDF:80KB)

小林化工株式会社が有する製造販売承認の取消しについて

掲載日:令和3年6月8日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

小林化工株式会社が有する製造販売承認の取消しについて(PDF:73KB)

 

リソカブタゲン マラルユーセル製剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について 

掲載日:令和3年6月1日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

 リソカブタゲン マラルユーセル製剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について(PDF:504KB)

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて(PDF:424KB)

届出等のオンライン提出に係る取扱い等について

掲載日:令和3年6月1日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

 

届出等のオンライン提出に係る取扱い等について(PDF:145KB)

 

「使用上の注意」の改訂について 

掲載日:令和3年6月1日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

 

「使用上の注意」の改訂について (PDF:133KB)

 

一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について

掲載日:令和3年6月1日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

 

一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について(PDF:2,621KB)

新型コロナウイルス感染症の発生に伴う医療関係職種等の各学校、養成所及び養成施設等の対応について

掲載日:令和3年6月1日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

 

新型コロナウイルス感染症の発生に伴う医療関係職種等の各学校、養成所及び養成施設等の対応について(PDF:354KB)

 

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について

掲載日:令和3年6月1日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

 

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について(PDF:155KB)

食薬区分リスト統合版(エクセル:82KB)

 

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について

掲載日:令和3年6月1日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

 ・令和3年5月14日

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について(PDF:304KB)

・令和3年3月2日

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について(PDF:144KB)

・令和2年12月7日

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について(PDF:164KB)

 

 

 医薬品の一般的名称について

掲載日:令和3年5月21日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

 

医薬品の一般的名称について(PDF:180KB)

 

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について

掲載日:令和3年5月21日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

 

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(PDF:66KB)

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医薬部外品・化粧品の単回投与毒性評価のための複数の安全性データを組み合わせた評価体系に関するガイダンスについて

掲載日:令和3年5月21日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

 

医薬部外品・化粧品の単回投与毒性評価のための複数の安全性データを組み合わせた評価体系に関するガイダンスについて(PDF:552KB)

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使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について

掲載日:令和3年5月21日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

 

使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について(PDF:466KB)

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医薬品等の製造業許可事務等の取扱いについて 

掲載日:令和3年5月21日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

 

医薬品等の製造業許可事務等の取扱いについて(PDF:413KB)

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アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて 

掲載日:令和3年5月21日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

 

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて(PDF:433KB)

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採血業の継続及び献血血液の安定的な確保のための対応について(依頼) 

掲載日:令和3年5月21日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

 

採血業の継続及び献血血液の安定的な確保のための対応について(依頼)(PDF:70KB)

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医薬部外品・化粧品の安全性評価における皮膚刺激性評価体系に関するガイダンスについて

 

掲載日:令和3年5月21日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

 

医薬部外品・化粧品の安全性評価における皮膚刺激性評価体系に関するガイダンスについて(PDF:724KB)

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医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正等について

 

掲載日:令和3年5月21日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

 

医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正等について(PDF:9KB)

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医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて 

掲載日:令和3年5月21日

概要:厚生労働省より通知がありましたのでお知らせいたします。

 

医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて(PDF:1,565KB)

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〒060-0042 札幌市中央区大通西19丁目 WEST19ビル3階

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