令和5年度医薬品成分を含有する製品の発見について

令和5年12月14日、長崎県が実施した買上調査において、札幌市内の事業者が販売した以下の製品から医薬品成分である「アトロピン」「スコポラミン」「メサコニチン」が検出されたとの公表がありました。同県からの通報に基づき、北海道においても成分分析した結果、同じ成分が検出されましたのでお知らせいたします。

医薬品成分を含むものは医薬品に該当するため、これを厚生労働大臣の承認を受けることなく製造販売されたものを販売・授与等することは、医薬品医療機器等法で禁止されています。

医薬品医療機器等法違反の製品

商品名（名称）	メンズワイプゼロメンズワイプゼロマイルド
販売者	ONE　COLOR株式会社札幌市中央区北4条西4丁目1-7　MMS札幌駅前ビル1階
製品の写真
形状	シート状
検出成分	アトロピンスコポラミンメサコニチン

違反内容

医薬品成分を含有する本製品は医薬品に該当するため、薬局開設者又は医薬品販売業の許可を受けた者でなければ販売することができません。この許可を受けずに販売することは、医薬品医療機器等法第24条第1項（医薬品の販売業の許可）の規定に違反します。

また、当該製品は医薬品としての承認を受けておらず、承認を受けていない医薬品については、何人もその名称、製造方法、効能、効果又は性能に関する広告をしてはなりません。インターネット上で当該製品及び医薬品的効能効果をうたった製品を広告する行為は医薬品医療機器等法第68条（承認前の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の広告の禁止）の規定に違反します。