札幌市医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則

○札幌市医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則

平成16年３月24日規則第20号

〔注〕平成26年11月から改正経過を注記した。

題名改正〔平成26年規則80号〕

札幌市薬事法施行細則（平成９年規則第39号）の全部改正（平成16年３月規則第20号）

（趣旨）

第１条　この規則は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号。以下「法」という。）の施行について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令（昭和36年政令第11号。以下「政令」という。）、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和36年厚生省令第１号。以下「省令」という。）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則（昭和36年北海道規則第27号。以下「細則」という。）に定めるもののほか、必要な事項を定めるものとする。

一部改正〔平成26年規則80号〕

（管理者の兼務の許可）

第２条　法第７条第４項ただし書、法第28条第４項ただし書、法第35条第４項ただし書又は法第39条の２第２項ただし書の規定による許可を受けようとする者は、管理者兼務許可申請書（様式１）を保健所長に提出しなければならない。

２　保健所長は、前項の許可をしたときは管理者兼務許可証（様式２）を、許可をしないときは管理者兼務不許可通知書（様式３）を、それぞれ申請者に交付するものとする。

３　第１項の許可を受けた者は、兼務をしなくなったときは、前項の許可証に管理者兼務廃止届書（様式４）を添えて、速やかに保健所長に返納しなければならない。

一部改正〔平成26年規則80号・令和４年23号〕

（薬局開設者等の許可証の返納）

第３条　薬局開設者、薬局製造販売医薬品の製造販売業者若しくは製造業者、医薬品の販売業者又は高度管理医療機器等の販売業者若しくは貸与業者は、政令第１条の６第３項、政令第６条第４項、政令第13条第４項又は政令第46条第３項の規定により許可証を返納するときは、許可証返納届書（様式５）及び当該許可証を速やかに保健所長に提出しなければならない。

一部改正〔平成26年規則80号〕

（配置従事者身分証明書の返納）

第４条　配置販売業者又はその配置員は、細則第８条第３項又は細則第９条の規定により身分証明書を返納するときは、配置従事者身分証明書返納届書（様式６）及び当該身分証明書を保健所長に提出するものとする。

（委任）

第５条　この規則の施行に関し必要な事項は、保健福祉局長が定める。

附　則

この規則は、平成16年４月１日から施行する。

附　則（平成17年規則第10号）

省略

附　則（平成21年規則第32号）

この規則は、平成21年６月１日から施行する。

附　則（平成26年規則第80号）