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【お知らせ】 ※令和3年12月27日追記あり
抗原簡易キット配布事業において配布した抗原検査キットに関する自主回収について
◎厚生労働省より、自主回収について追加の連絡がありましたので、お知らせいたします。
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部より、配布した一部の検査キットに関する自主回収について通知がありました。
回収・交換の対象となる施設等に対しては、デンカ株式会社から個別に連絡がなされる予定です。
対象の検査キットをお持ちの医療機関におかれましては、判定結果において偽陽性率が高まる可能性があるため、
使用せずにデンカ株式会社の相談窓口に連絡いただくようお願いいたします。
通知(厚生労働省、その2(訂正版))(PDF:760KB) ←令和3年11月25日差し替え
通知(厚生労働省、その3)(PDF:233KB) ←令和3年12月27日追加
修正前 | 修正後 |
2022年7月が使用期限製品のうち、製造番号0881061から0921061 まで、0981061 及び 0991061が対象 |
2022年7月が使用期限製品のうち、製造番号0881071 、0891071 、0911071 、0921071、0981071 及び0991071が対象 |
〇自主回収の対象となる抗原検査キット
<対象キット1>
一般的名称: SARS コロナウイルス抗原キット
販売名: クイックナビ-covit19Ag
回収対象数量: 130,000 箱(1,300,000 個)
出荷時期: 2020 年12 月14 日~2020 年12 月25 日
※ 2021年12月使用期限製品のうち、製造番号0750121から0850121までが対象
<対象キット2>
一般的名称: SARS コロナウイルス抗原キット
販売名: クイックナビ-covit19Ag
回収対象数量:91,700 箱(917,000 個)
出荷時期: 2021 年7月5日~2021 年8月3日
※ 2022年6月使用期限製品のうち、製造番号0861061及び0871061が対象
※ 2022年7月が使用期限製品のうち、製造番号0881071 、0891071 、0911071 、0921071、0981071 及び0991071が対象 ←令和3年11月25日修正
〇デンカ株式会社の相談窓口
ライフイノベーション部門 国内試薬部
フリーダイヤル:0120-206-072
電話:03-6214-3235
【使用実績報告について】
この度、ご希望の医療機関へ抗原簡易キットを順次配布しているところであり、厚生労働省よりキットの使用実績報告が求められております。
キットを使用した医療機関は、下記のフォームにより毎月4日までに、前月分の使用実績の報告をお願いいたします。
医療機関・高齢者施設等への抗原簡易キットの配布事業について(参考)(PDF:1,130KB)
期限:毎月4日まで(前月分を報告)
※なお、使用しなかった場合は、報告の必要はありません。
●データの登録まで時間がかかりますので、「送信」ボタンを複数回押さないようにご注意ください。
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