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更新日：2024年5月29日
令和6年度各種通知（薬事）
薬局等に対する通知を掲載しています。
薬事関係施設の皆様におかれましては、定期的に本ページの確認をお願いいたします。
オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について
掲載日：令和6年5月29日
オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の改正がありました。
ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）の一部改正について
掲載日：令和6年5月29日
ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）の改正がありました。
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌並びに乳癌）の簡略版への切替えについて
掲載日：令和6年5月22日
ぺムブロリズマブ製剤に係る最適使用推進ガイドラインの取りまとめ及び改正がありました。
新医薬品等の再審査結果令和6年度（その1）について
掲載日：令和6年5月22日
1品目について、再審査が終了した旨通知がありました。
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適用外使用について
掲載日：令和6年5月8日
一部医薬品について、医療上必要性の高い未承認薬・適用外薬検討会議報告書に基づき、公知申請に関する事前評価が行われ、公知申請を行っても差し支えないとされました。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
掲載日：令和6年5月8日
1物質及び3物質群について、指定薬物として指定されました。
医療機器のサイバーセキュリティ対策に関連する一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱いについて
掲載日：令和6年5月8日
医療機器のサイバーセキュリティ対策に関連する一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱いについて別添のとおり取りまとめられました。
レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について
掲載日：令和6年4月18日
既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎に対して使用する際の留意事項が別添ガイドラインのとおり取りまとめられました。
「薬事法の一部を改正する法律附則第12条に規定する既存配置販売業者の配置員の資質の向上について」の一部改正について
掲載日：令和6年4月18日
既存配置販売業者の配置員に対する講習・研修等の方法を示した平成21年通知について、遠隔講座・通信講座に係る取扱いが見直されました。
「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について
掲載日：令和6年4月18日
研修機関による継続的研修及び追加的研修の実施状況等を踏まえ、研修実施要綱の一部が改正されました。
「ドローンによる医薬品配送に関するガイドライン」の一部改正について
掲載日：令和6年4月18日
災害時に緊急に医薬品を配送する必要が生じた場合に、状況に応じた柔軟な対応が可能であることを明確化する観点から当該ガイドラインの一部が改正されました。
医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律（次世代医療基盤法）の一部を改正する法律の施行について
掲載日：令和6年4月18日
法改正により、法の題名が改められたほか、医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報及び仮名加工医療情報に関する基本方針が定められました。
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について
掲載日：令和6年4月18日
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の電子化された添付文書の改訂に伴い、当該ガイドラインが一部改正されました。
「生活衛生等関係行政の機能強化のための関係法律の整備に関する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令」の施行等について
掲載日：令和6年4月18日
薬事・食品衛生審議会の組織及び調査審議事項等について所要の見直しが行われました。
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